疫情之下，也有一些人利欲熏心，大發(fā)國難財，還有人被發(fā)現(xiàn)回收廢棄口罩，這不免讓人擔(dān)憂，如果這些不符合標(biāo)準(zhǔn)的、甚至被污染的口罩流向醫(yī)療機(jī)構(gòu)，走進(jìn)千家萬戶，勢必直接危害公眾健康。那么，生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪如何認(rèn)定呢?下面由上海法律服務(wù)網(wǎng)為大家進(jìn)行相應(yīng)的解答，以供大家參考學(xué)習(xí)，

　　(一)本罪與一般違法行為的界限

　　依本條的規(guī)定，生產(chǎn)銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器戍、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成本罪，如果沒有對人體健康造茈嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成本罪。另外，雖然對人體健康沒有造成嚴(yán)重危害，但銷售金額達(dá)5萬元以上的，依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。在司法實(shí)踐中，行為人過失地生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的，一般不認(rèn)定為犯罪。其中對于致人重傷、死亡等情節(jié)特別嚴(yán)重的，可根據(jù)重大責(zé)任事故罪或者玩忽職守罪處理。

　　(二)本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

　　兩罪的主要區(qū)別：

　　1.侵犯的客體不同。前者侵犯國家醫(yī)療用品管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán);而后者則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費(fèi)者的合法權(quán)益。

　　2.犯罪對象不同。前者的犯罪對象僅限于不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、基用衛(wèi)生材料，而后者范圍很廣，包括一切產(chǎn)品。

　　3.構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。前者是危險犯，只要足以嚴(yán)重危害人體健康的，即構(gòu)成本罪;而后者是數(shù)額犯，要求“銷售金額在5萬元以上”才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

　　生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不構(gòu)成本罪，但其銷售金預(yù)在5萬元以上的，應(yīng)依本法第149條之規(guī)定，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪量刑。生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，構(gòu)成本罪，同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷言偽劣產(chǎn)品罪，應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。

　　(三)本罪與玩忽職守罪的界限

　　在司法實(shí)踐中企業(yè)的國家工作人員，由于工作嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，疏忽大意，致使生產(chǎn)或銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，甚至引起嚴(yán)重危害的，定性較為困準(zhǔn)，是定本罪還是定玩忽職守罪。我們認(rèn)為對此種情況應(yīng)定玩忽職守罪，因?yàn)橥婧雎毷刈锸沁^失犯罪，對生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料既非故意，又非明知。而本罪則是故意犯罪，明知所生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合保章人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而仍然故意生產(chǎn)、銷售。

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